Thuốc Glivec 400mg imatinib bệnh bạch cầu mạn

Trang Chủ Diễn đàn Thuốc điều trị ung thư máu, bạch cầu, u tủy Thuốc Glivec 400mg imatinib bệnh bạch cầu mạn

Chủ đề này bao gồm 2 phản hồi, có 2 voice, và đã được cập nhật lần cuối cùng cách đây khoảng  Bs Trần Văn Thiệp 3 tuần, 1 ngày trước.

Đang xem bài viết thứ 1 (trong tổng số 3 bài viết)
  • Người viết
    Bài viết
  • #787

    Thuốc Glivec 400mg Imatinib điều trị ung thư bạch cầu. Bạn cần biết giá thuốc Glivec 400mg Imatinib bao nhiêu? Bạn chưa biết thuốc Glivec bán ở đâu? Nhà thuốc Lan Phương là địa chỉ chuyên mua bán thuốc Glivec 400mg Imatinib tại Tp.HCM, Hà Nội, Đà Nẵng, Cần Thơ … và toàn quốc.

    Thuốc Glivec 400mg Imatinib điều trị ung thư bạch cầu

     

    #1204

    What is imatinib?

    Imatinib interferes with the growth of some cancer cells.

    Imatinib is used to treat certain types of leukemia (blood cancer), bone marrow disorders, and skin cancer. Imatinib is also used to treat certain tumors of the stomach and digestive system.

    Imatinib may also be used for purposes not listed in this medication guide.

    Important Information
    Follow all directions on your medicine label and package. Tell each of your healthcare providers about all your medical conditions, allergies, and all medicines you use.

    Before taking this medicine
    You should not use imatinib if you are allergic to it.

    Tell your doctor if you have ever had:

    liver disease (especially hepatitis B);

    kidney disease;

    underactive thyroid, recent or upcoming thyroid surgery;

    heart disease, high blood pressure, congestive heart failure;

    a stomach ulcer or bleeding;

    diabetes; or

    chemotherapy.

    You may need to have a negative pregnancy test before starting this treatment.

    Do not use imatinib if you are pregnant. It could harm the unborn baby or cause birth defects. Use effective birth control to prevent pregnancy while you are using imatinib and for at least 14 days after your last dose.

    Do not breast-feed a baby while you are using this medicine and for at least 1 month after your last dose.

    How should I take imatinib?
    Follow all directions on your prescription label and read all medication guides or instruction sheets. Use the medicine exactly as directed.

    Take imatinib with a meal and a large glass of water. Do not take imatinib on an empty stomach.

    If you cannot swallow a tablet whole, you may dissolve it in a glass of water or apple juice to make the pill easier to swallow. Use about 2 ounces of liquid for each 100-milligram tablet, or 7 ounces of liquid for each 400-milligram tablet. Stir the mixture and drink all of it right away.

    Do not use a broken tablet. The medicine from a broken pill can be dangerous if it gets in your mouth, eyes, or nose, or on your skin. If this happens, wash your skin with soap and water or rinse your eyes with water. Ask your pharmacist how to safely dispose of a broken pill.

    Imatinib can lower blood cells that help your body fight infections and help your blood to clot. Your blood will need to be tested often. Your cancer treatments may be delayed based on the results of these tests.

    You will also need frequent tests to check your liver function.

    Do not stop using imatinib without your doctor’s advice.

    Store at room temperature away from moisture and heat.

    Source https://www.drugs.com/mtm/imatinib.html and https://nhathuoclanphuong.net/san-pham/thuoc-glivec-400mg-imatinib-benh-bach-cau-man-gia-thuoc-glivec-400/#Thuoc_Glivec_la_gi_tac_dung_Glivec_400mg

    #1205

    Thuốc Glivec 400 mg dạng Viên nén bao phim
    Chi tiết liên lạc của Novartis Enterprises UK Ltd
    Thành phần hoạt chất imatinib mesilate
    1. Tên sản phẩm thuốc
    Viên nén bao phim Glivec ® 100 mg
    Viên nén bao phim Glivec ® 400 mg

    2. Thành phần định tính và định lượng
    Viên nén bao phim Glivec 100 mg
    Mỗi viên nén bao phim chứa 100 mg imatinib (dưới dạng mesilate).
    Viên nén bao phim Glivec 400 mg
    Mỗi viên nén bao phim chứa 400 mg imatinib (dưới dạng mesilate).

    Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.

    3. Dạng dược phẩm
    Viên nén

    Viên nén bao phim Glivec 100 mg

    Máy tính bảng phủ phim màu vàng rất đậm đến màu nâu cam, tròn với một bên là NV NVR và một bên và điểm số ở phía bên kia.

    Viên nén bao phim Glivec 400 mg

    Màu vàng rất đậm đến màu nâu cam, hình bầu dục, viên nén bao phim hai mặt với các cạnh vát, được gỡ bỏ bằng giấy dán tường.

    4. Đặc điểm lâm sàng
    4.1 Chỉ định điều trị
    Glivec được chỉ định để điều trị

    • bệnh nhân trưởng thành và nhi khoa có nhiễm sắc thể Philadelphia mới được chẩn đoán nhiễm sắc thể (bcr-abl) (Ph +) (CML) mà ghép tủy xương không được coi là phương pháp điều trị đầu tiên.

    • bệnh nhân trưởng thành và trẻ em bị Ph + CML ở giai đoạn mãn tính sau khi thất bại trong liệu pháp interferon-alpha, hoặc trong giai đoạn tăng tốc hoặc khủng hoảng vụ nổ.

    • bệnh nhân trưởng thành và trẻ em mắc bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính nhiễm sắc thể mới được chẩn đoán nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph + ALL) tích hợp với hóa trị liệu.

    • bệnh nhân trưởng thành bị tái phát hoặc khó chữa Ph + ALL là đơn trị liệu.

    • bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh myelodysplastic / myeloproliferative (MDS / MPD) liên quan đến sự sắp xếp lại gen của yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc tiểu cầu (PDGFR).

    • bệnh nhân trưởng thành mắc hội chứng hypereosinophilic tiến triển (HES) và / hoặc bệnh bạch cầu bạch cầu ái toan mãn tính (CEL) với sắp xếp lại FIP1L1-PDGFRα.

    Hiệu quả của Glivec đối với kết quả của việc ghép tủy xương chưa được xác định.

    Glivec được chỉ định cho

    • điều trị bệnh nhân trưởng thành bằng Kit (CD 117) dương tính không thể cắt bỏ và / hoặc khối u mô đệm đường tiêu hóa ác tính di căn (GIST).

    • điều trị bổ trợ cho bệnh nhân trưởng thành có nguy cơ tái phát đáng kể sau khi cắt bỏ GIST do Kit (CD117). Bệnh nhân có nguy cơ tái phát thấp hoặc rất thấp không nên điều trị bổ trợ.

    • điều trị bệnh nhân trưởng thành với protuberans dermatofibrosarcoma (DFSP) và bệnh nhân trưởng thành bị DFSP tái phát và / hoặc di căn không đủ điều kiện để phẫu thuật.

    Ở bệnh nhân người lớn và trẻ em, hiệu quả của Glivec dựa trên tỷ lệ đáp ứng huyết học và tế bào học tổng thể và tỷ lệ sống không tiến triển trong CML, trên tỷ lệ đáp ứng huyết học và tế bào học trong Ph + ALL, MDS / MPD, trên tỷ lệ đáp ứng huyết học trong HES / CEL và về tỷ lệ đáp ứng khách quan ở bệnh nhân trưởng thành mắc GIST và DFSP di căn và / hoặc di căn không tái phát trong GIST bổ trợ. Kinh nghiệm với Glivec ở bệnh nhân mắc MDS / MPD liên quan đến sắp xếp lại gen PDGFR là rất hạn chế (xem phần 5.1). Ngoại trừ trong CML giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán, không có thử nghiệm kiểm soát nào chứng minh lợi ích lâm sàng hoặc tăng tỷ lệ sống cho các bệnh này.

    4.2 Vị trí và phương pháp quản trị
    Điều trị nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh nhân có khối u ác tính về huyết học và sarcomas ác tính, khi thích hợp.

    Đối với các liều khác hơn 400 mg và 800 mg (xem khuyến nghị về liều lượng bên dưới), có sẵn một viên chia hết 100 mg.

    Đối với các liều 400 mg trở lên (xem khuyến nghị về liều lượng bên dưới), có sẵn một viên 400 mg (không chia hết).

    Liều lượng quy định nên được dùng bằng đường uống với một bữa ăn và một ly nước lớn để giảm thiểu nguy cơ kích thích đường tiêu hóa. Nên dùng liều 400 mg hoặc 600 mg mỗi ngày một lần, trong khi đó, liều 800 mg mỗi ngày nên được dùng là 400 mg hai lần một ngày, vào buổi sáng và buổi tối.

    Đối với những bệnh nhân không thể nuốt viên thuốc bọc phim, viên thuốc có thể được phân tán trong một cốc nước tĩnh hoặc nước táo. Số lượng viên cần thiết phải được đặt trong thể tích đồ uống thích hợp (khoảng 50 ml cho viên 100 mg và 200 ml cho viên 400 mg) và khuấy bằng thìa. Việc đình chỉ nên được thực hiện ngay sau khi phân rã hoàn toàn (các) máy tính bảng.

    Vị trí cho CML ở bệnh nhân người lớn

    Liều dùng khuyến cáo của Glivec là 400 mg / ngày cho bệnh nhân trưởng thành trong CML giai đoạn mãn tính. CML giai đoạn mãn tính được xác định khi tất cả các tiêu chí sau được đáp ứng: nổ <15% trong máu và tủy xương, basophils máu ngoại vi <20%, tiểu cầu> 100 x 10 9 / l.

    Liều dùng khuyến cáo của Glivec là 600 mg / ngày cho bệnh nhân trưởng thành trong giai đoạn tăng tốc. Giai đoạn tăng tốc được xác định bởi sự hiện diện của bất kỳ trường hợp nào sau đây: vụ nổ ≥ 15% nhưng <30% trong máu hoặc tủy xương, vụ nổ cộng với promyelocytes 30% trong máu hoặc tủy xương (cung cấp <30% vụ nổ), basophils máu ngoại vi 20%, tiểu cầu <100 x 10 9 / l không liên quan đến trị liệu.

    Liều khuyến cáo của Glivec là 600 mg / ngày cho bệnh nhân trưởng thành trong cơn khủng hoảng nổ. Khủng hoảng nổ được định nghĩa là vụ nổ 30% trong máu hoặc tủy xương hoặc bệnh ngoài khung khác với gan lách to.

    Thời gian điều trị: Trong các thử nghiệm lâm sàng, điều trị bằng Glivec được tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển. Hiệu quả của việc ngừng điều trị sau khi đạt được đáp ứng tế bào hoàn toàn chưa được nghiên cứu.

    Liều tăng từ 400 mg đến 600 mg hoặc 800 mg ở bệnh nhân mắc bệnh giai đoạn mãn tính, hoặc từ 600 mg đến tối đa 800 mg (được cho là 400 mg hai lần mỗi ngày) ở những bệnh nhân bị giai đoạn tăng tốc hoặc khủng hoảng đạo ôn có thể được xem xét khi vắng mặt của phản ứng bất lợi nghiêm trọng và giảm bạch cầu nghiêm trọng không liên quan đến bệnh bạch cầu hoặc giảm tiểu cầu trong các trường hợp sau: tiến triển bệnh (bất cứ lúc nào); không đạt được đáp ứng huyết học thỏa đáng sau ít nhất 3 tháng điều trị; không đạt được đáp ứng tế bào học sau 12 tháng điều trị; hoặc mất một phản ứng huyết học và / hoặc tế bào học đạt được trước đó. Bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ sau khi leo thang liều vì có khả năng tăng tỷ lệ phản ứng bất lợi ở liều cao hơn.

    Vị trí cho CML ở trẻ em

    Liều dùng cho trẻ em nên dựa trên diện tích bề mặt cơ thể (mg / m 2 ). Liều 340 mg / m 2 mỗi ngày được khuyến nghị cho trẻ em mắc CML giai đoạn mãn tính và CML giai đoạn tiến triển (không vượt quá tổng liều 800 mg). Điều trị có thể được đưa ra như một liều hàng ngày một lần hoặc thay vào đó, liều hàng ngày có thể được chia thành hai chính quyền – một vào buổi sáng và một vào buổi tối. Khuyến cáo về liều hiện đang dựa trên một số ít bệnh nhân nhi (xem phần 5.1 và 5.2). Không có kinh nghiệm về điều trị trẻ em dưới 2 tuổi.

    Liều tăng từ 340 mg / m 2 mỗi ngày lên 570 mg / m 2 mỗi ngày (không vượt quá tổng liều 800 mg) có thể được xem xét ở trẻ em trong trường hợp không có phản ứng bất lợi nghiêm trọng và giảm bạch cầu nghiêm trọng không liên quan đến bệnh bạch cầu hoặc giảm tiểu cầu trong các trường hợp sau: tiến triển bệnh (bất cứ lúc nào); không đạt được đáp ứng huyết học thỏa đáng sau ít nhất 3 tháng điều trị; không đạt được đáp ứng tế bào học sau 12 tháng điều trị; hoặc mất một phản ứng huyết học và / hoặc tế bào học đạt được trước đó. Bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ sau khi leo thang liều vì có khả năng tăng tỷ lệ phản ứng bất lợi ở liều cao hơn.

    Vị trí cho Ph + ALL ở bệnh nhân người lớn

    Liều khuyến cáo của Glivec là 600 mg / ngày cho bệnh nhân trưởng thành có Ph + ALL. Các chuyên gia huyết học trong việc quản lý bệnh này nên giám sát trị liệu trong tất cả các giai đoạn chăm sóc.

    Lịch điều trị: Trên cơ sở dữ liệu hiện có, Glivec đã được chứng minh là có hiệu quả và an toàn khi dùng với liều 600 mg / ngày kết hợp với hóa trị liệu trong giai đoạn khởi phát, giai đoạn củng cố và duy trì hóa trị liệu (xem phần 5.1) cho người lớn bệnh nhân mới được chẩn đoán Ph + ALL. Thời gian điều trị Glivec có thể thay đổi theo chương trình điều trị được chọn, nhưng nhìn chung thời gian tiếp xúc với Glivec lâu hơn đã mang lại kết quả tốt hơn.

    Đối với bệnh nhân trưởng thành bị đơn trị liệu tái phát hoặc chịu lửa Ph + ALL Glivec ở mức 600 mg / ngày là an toàn, hiệu quả và có thể được dùng cho đến khi bệnh tiến triển.

    Vị trí cho Ph + ALL ở trẻ em

    Liều dùng cho trẻ em nên dựa trên diện tích bề mặt cơ thể (mg / m 2 ). Liều 340 mg / m 2 mỗi ngày được khuyến nghị cho trẻ em có Ph + ALL (không vượt quá tổng liều 600 mg).

    Vị trí cho MDS / MPD

    Liều khuyến cáo của Glivec là 400 mg / ngày cho bệnh nhân trưởng thành mắc MDS / MPD.

    Thời gian điều trị: Trong thử nghiệm lâm sàng duy nhất được thực hiện cho đến nay, điều trị bằng Glivec được tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển (xem phần 5.1). Tại thời điểm phân tích, thời gian điều trị là trung bình 47 tháng (24 ngày – 60 tháng).

    Vị trí cho HES / CEL

    Liều khuyến cáo của Glivec là 100 mg / ngày cho bệnh nhân trưởng thành mắc HES / CEL.

    Tăng liều từ 100 mg đến 400 mg có thể được xem xét trong trường hợp không có phản ứng có hại của thuốc nếu các đánh giá chứng minh không đáp ứng đủ với điều trị.

    Điều trị nên được tiếp tục miễn là bệnh nhân tiếp tục có lợi.

    Vị trí cho GIST

    Liều khuyến cáo của Glivec là 400 mg / ngày đối với bệnh nhân trưởng thành mắc GIST ác tính không thể cắt bỏ và / hoặc di căn.

    Dữ liệu hạn chế tồn tại trên tác dụng của việc tăng liều từ 400 mg đến 600 mg hoặc 800 mg ở bệnh nhân tiến triển với liều thấp hơn (xem phần 5.1).

    Thời gian điều trị: Trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân GIST, điều trị bằng Glivec được tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển. Tại thời điểm phân tích, thời gian điều trị là trung bình 7 tháng (7 ngày đến 13 tháng). Hiệu quả của việc ngừng điều trị sau khi đạt được phản ứng chưa được nghiên cứu.

    Liều khuyến cáo của Glivec là 400 mg / ngày trong điều trị bổ trợ cho bệnh nhân trưởng thành sau khi cắt bỏ GIST. Thời gian điều trị tối ưu chưa được thiết lập. Thời gian điều trị trong thử nghiệm lâm sàng hỗ trợ chỉ định này là 36 tháng (xem phần 5.1).

    Vị trí cho DFSP

    Liều khuyến cáo của Glivec là 800 mg / ngày cho bệnh nhân trưởng thành mắc DFSP.

    Điều chỉnh liều cho các phản ứng bất lợi

    Phản ứng bất lợi về huyết học

    Nếu một phản ứng bất lợi không liên quan đến huyết học phát triển khi sử dụng Glivec, điều trị phải được giữ lại cho đến khi sự kiện được giải quyết. Sau đó, điều trị có thể được nối lại khi thích hợp tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng ban đầu của sự kiện.

    Nếu độ cao của bilirubin> 3 x giới hạn trên của thể chế bình thường (IULN) hoặc trong transaminase gan> 5 x IULN xảy ra, Glivec nên được giữ lại cho đến khi mức độ bilirubin trở về mức <1,5 x IULN và transaminase thành <2,5 x IULN. Điều trị bằng Glivec sau đó có thể được tiếp tục với liều giảm hàng ngày. Ở người lớn nên giảm liều từ 400 đến 300 mg hoặc từ 600 đến 400 mg, hoặc từ 800 mg đến 600 mg, và ở trẻ em từ 340 đến 260 mg / m 2 / ngày.

    Phản ứng có hại về huyết học

    Giảm liều hoặc gián đoạn điều trị cho giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng và giảm tiểu cầu được khuyến cáo như được chỉ định trong bảng dưới đây.

    Điều chỉnh liều cho giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu:

    Quần thể đặc biệt

    Sử dụng cho trẻ em: Không có kinh nghiệm ở trẻ em mắc CML dưới 2 tuổi và với Ph + ALL dưới 1 tuổi (xem phần 5.1). Có rất ít kinh nghiệm ở trẻ em mắc MDS / MPD, DFSP, GIST và HES / CEL.

    Sự an toàn và hiệu quả của imatinib ở trẻ em mắc MDS / MPD, DFSP, GIST và HES / CEL ở độ tuổi dưới 18 tuổi chưa được thiết lập trong các thử nghiệm lâm sàng. Hiện tại dữ liệu được công bố được tóm tắt trong phần 5.1 nhưng không có khuyến nghị nào về vị trí có thể được thực hiện.

    Suy gan: Imatinib được chuyển hóa chủ yếu qua gan. Bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan nhẹ, trung bình hoặc nặng nên được dùng liều tối thiểu 400 mg mỗi ngày. Có thể giảm liều nếu không dung nạp (xem phần 4.4, 4.8 và 5.2).

    Suy thận: Bệnh nhân bị rối loạn chức năng thận hoặc đang chạy thận nên được dùng liều tối thiểu 400 mg mỗi ngày như liều khởi đầu. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân này nên thận trọng. Có thể giảm liều nếu không dung nạp. Nếu dung nạp, có thể tăng liều vì thiếu hiệu quả (xem phần 4.4 và 5.2).

    Người già: Dược động học Imatinib chưa được nghiên cứu cụ thể ở người lớn tuổi. Không có sự khác biệt đáng kể về dược động học liên quan đến tuổi đã được quan sát thấy ở bệnh nhân trưởng thành trong các thử nghiệm lâm sàng bao gồm hơn 20% bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên. Không có khuyến cáo liều cụ thể là cần thiết ở người lớn tuổi.

    4.3 Chống chỉ định
    Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.

    Nguồn tham khảo https://www.medicines.org.uk/emc/product/5566/smpchttps://nhathuoclanphuong.net/glivec400mg/

Đang xem bài viết thứ 1 (trong tổng số 3 bài viết)

Bạn cần đăng nhập để phản hồi chủ đề này.