Thuốc Opdivo 40mg/4ml Nivolumab điều trị miễn dịch ung thư trúng đích

Trang Chủ Diễn đàn Thuốc điều trị ung thư gan, thận Thuốc Opdivo 40mg/4ml Nivolumab điều trị miễn dịch ung thư trúng đích

Đang xem bài viết thứ 1 (trong tổng số 3 bài viết)
  • Người viết
    Bài viết
  • #669

    Thuốc Opdivo 40mg/4ml Nivolumab điều trị miễn dịch ung thư trúng đích,

    Bạn cần biết giá thuốc Opdivo 40mg/4ml Nivolumabđiều trị ung thư trúng đích bao nhiêu? Bạn chưa biếtthuốc Nivolumab 40mg/4ml bán ở đâu? Nhà thuốc Lan Phương là địa chỉ chuyên mua bán thuốc Opdivo 40mg/4ml Nivolumab tại Tp.HCM, Hà Nội, Đà Nẵng, Cần Thơ … và toàn quốc.

    Thuốc Opdivo 40mg/4ml Nivolumab điều trị các loại ung thư trúng đích

     

     

    #1087

    Vào ngày 27 tháng 6 năm 2018, Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG đã chính thức thông báo cho Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho người sử dụng ( CHMP ) rằng họ muốn rút đơn xin sử dụng Opdivo mới để điều trị ung thư dạ dày.
    Opdivo là gì?
    Opdivo là một loại thuốc trị ung thư hiện được ủy quyền để điều trị các bệnh ung thư sau: u ác tính (ung thư da), ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, ung thư biểu mô tế bào thận (ung thư thận), ung thư hạch Hodgkin cổ điển (ung thư máu), ung thư tế bào vảy ở đầu và ung thư cổ và bàng quang (bàng quang).

    Opdivo đã được ủy quyền từ tháng 6 năm 2015 và có chứa hoạt chất nivolumab.

    Opdivo dự kiến ​​sẽ được sử dụng để làm gì?
    Opdivo dự kiến ​​sẽ được sử dụng để điều trị ung thư dạ dày, bao gồm cả các bệnh ung thư xảy ra ở ngã ba của dạ dày và thực quản (ống dẫn từ miệng đến dạ dày).

    Opdivo hoạt động như thế nào?
    Các hoạt chất trong Opdivo, nivolumab, là một kháng thể đơn dòng, một loại protein được thiết kế để nhận biết và gắn vào một cấu trúc cụ thể.

    Nivolumab gắn vào một thụ thể gọi là PD-1 được tìm thấy trên một số tế bào của hệ thống miễn dịch gọi là tế bào T. Các tế bào ung thư có thể tạo ra protein (PD-L1 và PD-L2) gắn vào thụ thể này và tắt hoạt động của các tế bào T, ngăn chúng tấn công ung thư. Bằng cách gắn vào thụ thể, nivolumab ngăn PD-L1 và PD-L2 tắt các tế bào T, do đó làm tăng khả năng của hệ thống miễn dịch để tiêu diệt các tế bào ung thư.

    Công ty đã trình bày những gì để hỗ trợ ứng dụng của mình?
    Công ty đã trình bày dữ liệu từ một nghiên cứu chính so sánh Opdivo với giả dược (một phương pháp điều trị giả) ở 493 bệnh nhân bị ung thư dạ dày hoặc tại ngã ba của dạ dày và thực quản. Tất cả bệnh nhân là người Nhật Bản, Hàn Quốc hoặc Đài Loan và bị ung thư tái phát không thể phẫu thuật cắt bỏ hoặc điều trị bằng liệu pháp tiêu chuẩn. Nghiên cứu đã xem xét các bệnh nhân sống được bao lâu khi dùng Opdivo.

    Ứng dụng được rút bao xa khi rút tiền?
    Ứng dụng đã bị rút sau khi CHMP đã đánh giá tài liệu do công ty cung cấp và lập danh sách các câu hỏi. Sau khi CHMP đã đánh giá các câu trả lời của công ty cho các câu hỏi, vẫn còn một số vấn đề chưa được giải quyết.

    Khuyến nghị của CHMP tại thời điểm đó là gì?
    Dựa trên việc xem xét dữ liệu và phản hồi của công ty đối với danh sách câu hỏi CHMP , tại thời điểm rút tiền, CHMP có một số lo ngại và về ý kiến ​​tạm thời rằng Opdivo không thể được chấp thuận để điều trị ung thư dạ dày.

    Các CHMP lưu ý rằng trong nghiên cứu chính trị Opdivo dẫn đến một sự cải thiện hạn chế trong sự tồn tại (khoảng 1 tháng). Hơn nữa, không rõ ràng rằng thậm chí lợi ích này sẽ được nhìn thấy ở các bệnh nhân châu Âu, vì các bệnh nhân trong nghiên cứu là từ các nhóm dân cư được biết là bị ảnh hưởng khác nhau bởi ung thư dạ dày. Trong trường hợp không có thêm dữ liệu, không thể xác định rằng lợi ích của Opdivo lớn hơn rủi ro của nó đối với bệnh nhân châu Âu.

    Do đó, tại thời điểm rút tiền, CHMP cho rằng lợi ích của Opdivo trong điều trị ung thư dạ dày chưa được chứng minh.

    Các lý do được đưa ra bởi công ty để rút đơn là gì?
    Trong thư thông báo cho Cơ quan rút đơn, công ty tuyên bố rằng họ đã rút tiền vì những bất ổn còn lại sẽ không cho phép CHMP kết luận rằng lợi ích vượt xa rủi ro ở thời điểm hiện tại.

    Việc rút tiền này có hậu quả gì đối với bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng?
    Công ty đã thông báo cho CHMP rằng không có hậu quả cho bệnh nhân hiện đang được đưa vào các thử nghiệm lâm sàng sử dụng Opdivo.

    Nếu bạn đang trong một thử nghiệm lâm sàng và cần thêm thông tin về việc điều trị của bạn, hãy liên hệ với bác sĩ đang đưa nó cho bạn.

    Điều gì đang xảy ra với Opdivo để điều trị các bệnh ung thư khác?
    Không có hậu quả cho Opdivo trong việc sử dụng được ủy quyền của nó.

    Nguồn tham khảo https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/withdrawn-applications/opdivo-0https://nhathuoclanphuong.net/san-pham/thuoc-opdivo-40mg-10ml-nivolumab-dieu-tri-ung-thu-trung-dich-gia-thuoc-opdivo/#Opdivo_la_thuoc_gi_Nivolumab_la_gi

    #1088

    Opdivo
    Generic Name: nivolumab (nye VOL ue mab)
    Brand Names: Opdivo
    What is Opdivo?
    Opdivo (nivolumab) is a cancer medicine that is used alone or in combination with other medicines that works with your immune system to interfere with the growth and spread of cancer cells in the body.

    Opdivo may be used to treat:

    advanced skin cancer (melanoma);

    lung cancer;

    kidney cancer;

    classical Hodgkin lymphoma;

    squamous cell cancer of the head and neck;

    bladder cancer;

    liver cancer; or

    a type of colorectal cancer that laboratory testing proves to have certain specific DNA mutations.

    Opdivo is often given when the cancer has spread to other parts of the body, or cannot be surgically removed, or has come back after prior treatment.

    For some types of cancer, Opdivo is given only if your tumor has a specific genetic marker (an abnormal “EGFR” or “ALK” gene).

    Important Information
    Opdivo can cause side effects in many different parts of your body. Some side effects may need to be treated with other medicine, and your cancer treatments may be delayed.

    Call your doctor at once if you have: chest pain, cough, shortness of breath, vision changes, severe muscle pain or weakness, diarrhea and severe stomach pain, blood in your stools, little or no urinating, swelling, bruising or bleeding, dark urine, yellowing of the skin or eyes, skin sores, confusion, hallucinations, a seizure, or a hormonal disorder (frequent headaches, feeling light-headed, increased thirst or urination, a deeper voice, feeling cold, weight gain or loss).

    Before taking this medicine
    You should not use Opdivo if you are allergic to nivolumab.

    To make sure Opdivo is safe for you, tell your doctor if you have ever had:

    lung disease or breathing problems;

    liver disease;

    an autoimmune disorder (lupus, Crohn’s disease, ulcerative colitis); or

    an organ transplant, or a stem cell transplant from a donor.

    Do not use Opdivo if you are pregnant. It could harm the unborn baby. Use effective birth control to prevent pregnancy while you are using this medicine and for at least 5 months after your last dose.

    You should not breast-feed while using this medicine.

    Source https://www.drugs.com/opdivo.html and https://nhathuoclanphuong.net/san-pham/thuoc-opdivo-40mg-10ml-nivolumab-dieu-tri-ung-thu-trung-dich-gia-thuoc-opdivo/#Thuoc_Opdivo_40mg4ml_Nivolumab_dieu_tri_cac_loai_ung_thu_trung_dich

Đang xem bài viết thứ 1 (trong tổng số 3 bài viết)
  • Bạn cần đăng nhập để phản hồi chủ đề này.