Thuốc Prograf 1mg Tacrolimus phòng ngừa đào thải ghép thận, gan

Trang Chủ Diễn đàn Các loại thuốc đặc trị khác Thuốc Prograf 1mg Tacrolimus phòng ngừa đào thải ghép thận, gan

Chủ đề này bao gồm 2 phản hồi, có 2 voice, và đã được cập nhật lần cuối cùng cách đây khoảng  BS Vũ Thị Lan Phương 1 tháng, 2 tuần trước.

Đang xem bài viết thứ 1 (trong tổng số 3 bài viết)
  • Người viết
    Bài viết
  • #872

    Thuốc Prograf 1mg Tacrolimus phòng ngừa đào thải ghép thận, gan. Bạn cần biết giá thuốc Prograf 1mg Tacrolimus bao nhiêu? Bạn chưa biết thuốc Tacrolimus 1mg bán ở đâu? Nhà thuốc Lan Phương là địa chỉ chuyên mua bán thuốc Prograf 1mg Tacrolimus tại Tp.HCM, Hà Nội, Đà Nẵng, Cần Thơ … và toàn quốc.

    Thuốc Prograf 1mg Tacrolimus Phòng ngừa đào thải cơ quan ghép ở bệnh nhân ghép thận hoặc gan dị sinh

    #1266

    What is tacrolimus?
    Generic Name: tacrolimus (oral/injection) (ta KROE li mus)
    Brand Name: Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf, Hecoria
    Tacrolimus weakens your body’s immune system, to help keep it from “rejecting” a transplanted organ such as a kidney. Organ rejection happens when the immune system treats the new organ as an invader and attacks it.

    Tacrolimus is used together with other medicines to prevent your body from rejecting a heart, liver, or kidney transplant.

    Tacrolimus may also be used for purposes not listed in this medication guide.

    Important Information
    Tacrolimus may increase your risk of developing a serious infection, lymphoma, or other cancers. Talk with your doctor about the risks and benefits of using tacrolimus.

    Call your doctor right away if you have any signs of infection such as fever, chills, flu symptoms, cough, skin sores, or muscle aches.

    Source https://www.drugs.com/mtm/tacrolimus-oral-and-injection.html and https://nhathuoclanphuong.net/san-pham/thuoc-prograf-1mg-tacrolimus-phong-ngua-dao-thai-ghep-than-gan-gia-thuoc-prograf/#Thuoc_Prograf_la_gi_Chi_dinh_thuoc_Tacrolimus

    #1267

    Thuốc Prograf 1mg Viên nang cứng
    Chi tiết liên lạc của Astellas Pharma Ltd
    Thành phần hoạt chất tacrolimus monohydrat
    1. Tên sản phẩm thuốc
    Prograf 0,5 mg viên nang cứng

    Prograf viên nang cứng 1 mg

    Prograf viên nang cứng 5 mg

    2. Thành phần định tính và định lượng
    Prograf 0,5 mg viên nang cứng

    Mỗi viên nang chứa 0,5 mg tacrolimus (dưới dạng monohydrate).

    Tá dược với tác dụng đã biết: 62,85 mg monohydrat đường sữa

    Mực in được sử dụng để đánh dấu viên nang chứa lượng lecithin đậu nành (0,48% tổng thành phần mực in).

    Prograf viên nang cứng 1 mg

    Mỗi viên nang chứa 1 mg tacrolimus (dưới dạng monohydrate).

    Tá dược với tác dụng đã biết: 61,35 mg monohydrat đường sữa

    Mực in được sử dụng để đánh dấu viên nang chứa lượng lecithin đậu nành (0,48% tổng thành phần mực in).

    Prograf viên nang cứng 5 mg

    Mỗi viên nang chứa 5 mg tacrolimus (dưới dạng monohydrate).

    Tá dược với tác dụng đã biết: 123,60 mg monohydrat đường sữa

    Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.

    3. Dạng dược phẩm
    Prograf 0,5 mg viên nang cứng

    Viên nang, cứng

    Viên nang gelatin cứng màu vàng nhạt đục được in màu đỏ với “0,5 mg” và “[f] 607”, chứa bột trắng.

    Prograf viên nang cứng 1 mg

    Viên nang, cứng

    Viên nang gelatin cứng màu trắng đục được in màu đỏ với “1 mg” và “[f] 617”, có chứa bột trắng.

    Prograf viên nang cứng 5 mg

    Viên nang, cứng

    Các viên nang gelatin cứng màu đỏ xám đục được in màu trắng với “5 mg” và “[f] 657”, chứa bột trắng.

    4. Đặc điểm lâm sàng
    4.1 Chỉ định điều trị
    Dự phòng thải ghép ở người nhận allograft gan, thận hoặc tim.

    Điều trị thải ghép allograft kháng điều trị với các sản phẩm thuốc ức chế miễn dịch khác.

    4.2 Vị trí và phương pháp quản trị
    Điều trị prograf yêu cầu giám sát cẩn thận bởi nhân viên có trình độ và trang bị đầy đủ. Các sản phẩm thuốc chỉ nên được kê đơn, và những thay đổi trong liệu pháp ức chế miễn dịch được bắt đầu, bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong liệu pháp ức chế miễn dịch và quản lý bệnh nhân cấy ghép.

    Vô tình, vô ý hoặc chuyển đổi không được giám sát của các công thức giải phóng tức thời hoặc kéo dài của tacrolimus là không an toàn. Điều này có thể dẫn đến từ chối ghép hoặc tăng tỷ lệ tác dụng phụ, bao gồm ức chế miễn dịch hoặc quá mức, do sự khác biệt có liên quan về mặt lâm sàng trong phơi nhiễm toàn thân với tacrolimus. Bệnh nhân nên được duy trì trên một công thức duy nhất của tacrolimus với chế độ dùng thuốc hàng ngày tương ứng; những thay đổi trong công thức hoặc chế độ chỉ nên diễn ra dưới sự giám sát chặt chẽ của chuyên gia cấy ghép (xem phần 4.4 và 4.8). Sau khi chuyển đổi sang bất kỳ công thức thay thế nào, việc theo dõi thuốc điều trị phải được thực hiện và điều chỉnh liều được thực hiện để đảm bảo duy trì phơi nhiễm toàn thân với tacrolimus.

    Xem xét chung

    Các liều lượng ban đầu được đề nghị trình bày dưới đây chỉ nhằm mục đích hoạt động như một hướng dẫn. Liều dùng prograf chủ yếu nên dựa trên các đánh giá lâm sàng về thải ghép và khả năng dung nạp ở từng bệnh nhân được hỗ trợ bởi theo dõi nồng độ trong máu (xem bên dưới để biết nồng độ máng toàn máu mục tiêu được đề nghị). Nếu các dấu hiệu lâm sàng của sự từ chối là rõ ràng, sự thay đổi của chế độ ức chế miễn dịch nên được xem xét.

    Prograf có thể được tiêm tĩnh mạch hoặc uống. Nói chung, việc dùng thuốc có thể bắt đầu bằng miệng; nếu cần thiết, bằng cách quản lý các nội dung viên nang lơ lửng trong nước, thông qua ống thông mũi dạ dày.

    Prograf được dùng thường xuyên kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác trong giai đoạn hậu phẫu ban đầu. Liều Prograf có thể thay đổi tùy theo chế độ ức chế miễn dịch đã chọn.

    Phương pháp điều trị

    Nên uống liều hàng ngày bằng hai lần chia (ví dụ: buổi sáng và buổi tối). Viên nang nên được thực hiện ngay sau khi loại bỏ khỏi vỉ. Bệnh nhân nên được khuyên không nên nuốt chất hút ẩm. Các viên nang nên được nuốt với chất lỏng (tốt nhất là nước).

    Viên nang thường nên được dùng khi bụng đói hoặc ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 đến 3 giờ sau bữa ăn, để đạt được sự hấp thụ tối đa (xem phần 5.2).

    Thời gian dùng thuốc

    Để ngăn chặn sự thải ghép, phải duy trì ức chế miễn dịch; do đó, không giới hạn thời gian điều trị bằng miệng có thể được đưa ra.

    Khuyến cáo về liều dùng – Ghép gan

    Dự phòng thải ghép – người lớn

    Điều trị bằng Prograf đường uống nên bắt đầu ở mức 0,10 – 0,20 mg / kg / ngày dùng làm hai lần chia (ví dụ: buổi sáng và buổi tối). Quản trị nên bắt đầu khoảng 12 giờ sau khi hoàn thành phẫu thuật.

    Nếu không thể dùng liều bằng đường uống do tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, nên bắt đầu điều trị bằng đường tĩnh mạch 0,01 – 0,05 mg / kg / ngày dưới dạng tiêm truyền liên tục 24 giờ.

    Dự phòng thải ghép – trẻ em

    Một liều uống ban đầu là 0,30 mg / kg / ngày nên được chia thành hai lần chia (ví dụ: buổi sáng và buổi tối). Nếu tình trạng lâm sàng của bệnh nhân ngăn chặn liều uống, liều tiêm tĩnh mạch ban đầu 0,05 mg / kg / ngày nên được dùng dưới dạng truyền liên tục 24 giờ.

    Điều chỉnh liều trong giai đoạn sau ghép ở người lớn và trẻ em

    Liều prograf thường được giảm trong giai đoạn sau ghép. Trong một số trường hợp có thể rút liệu pháp ức chế miễn dịch đồng thời, dẫn đến đơn trị liệu Prograf. Cải thiện sau ghép trong tình trạng của bệnh nhân có thể làm thay đổi dược động học của tacrolimus và có thể cần điều chỉnh liều thêm.

    Liệu pháp từ chối – người lớn và trẻ em

    Tăng liều Prograf, liệu pháp corticosteroid bổ sung và giới thiệu các đợt ngắn của kháng thể đơn dòng / đa dòng đã được sử dụng để kiểm soát các đợt thải ghép. Nếu các dấu hiệu độc tính được ghi nhận (ví dụ phản ứng bất lợi rõ rệt – xem phần 4.8) có thể cần giảm liều Prograf.

    Để chuyển đổi sang Prograf, điều trị nên bắt đầu với liều uống ban đầu được khuyến nghị cho việc ức chế miễn dịch nguyên phát.

    Để biết thông tin về việc chuyển đổi từ ciclosporin sang Prograf, xem bên dưới phần điều chỉnh Liều lượng trong các quần thể bệnh nhân cụ thể.

    Khuyến cáo về liều dùng – Ghép thận

    Dự phòng thải ghép – người lớn

    Điều trị Prograf đường uống nên bắt đầu ở mức 0,20 – 0,30 mg / kg / ngày được chia thành hai liều chia (ví dụ: buổi sáng và buổi tối). Quản trị nên bắt đầu trong vòng 24 giờ sau khi hoàn thành phẫu thuật.

    Nếu không thể dùng liều bằng đường uống do tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, nên bắt đầu điều trị bằng đường tĩnh mạch 0,05 – 0,10 mg / kg / ngày dưới dạng tiêm truyền liên tục 24 giờ.

    Dự phòng thải ghép – trẻ em

    Một liều uống ban đầu là 0,30 mg / kg / ngày nên được chia thành hai lần chia (ví dụ: buổi sáng và buổi tối). Nếu tình trạng lâm sàng của bệnh nhân ngăn chặn việc uống, nên tiêm tĩnh mạch ban đầu 0,075 – 0,100 mg / kg / ngày dưới dạng tiêm truyền liên tục trong 24 giờ.

    Điều chỉnh liều trong giai đoạn sau ghép ở người lớn và trẻ em

    Liều prograf thường được giảm trong giai đoạn sau ghép. Có thể trong một số trường hợp rút lại liệu pháp ức chế miễn dịch đồng thời, dẫn đến liệu pháp kép dựa trên Prograf. Cải thiện sau ghép trong tình trạng của bệnh nhân có thể làm thay đổi dược động học của tacrolimus và có thể cần điều chỉnh liều thêm.

    Liệu pháp từ chối – người lớn và trẻ em

    Tăng liều Prograf, liệu pháp corticosteroid bổ sung và giới thiệu các đợt ngắn của kháng thể đơn dòng / đa dòng đã được sử dụng để kiểm soát các đợt thải ghép. Nếu các dấu hiệu độc tính được ghi nhận (ví dụ phản ứng bất lợi rõ rệt – xem phần 4.8) có thể cần giảm liều Prograf.

    Để chuyển đổi sang Prograf, điều trị nên bắt đầu với liều uống ban đầu được khuyến nghị cho việc ức chế miễn dịch nguyên phát.

    Để biết thông tin về việc chuyển đổi từ ciclosporin sang Prograf, xem bên dưới phần điều chỉnh Liều lượng trong các quần thể bệnh nhân cụ thể.

    Khuyến cáo về liều dùng – Ghép tim

    Dự phòng thải ghép – người lớn

    Prograf có thể được sử dụng với cảm ứng kháng thể (cho phép bắt đầu điều trị Prograf chậm) hoặc thay thế ở những bệnh nhân ổn định lâm sàng mà không cần dùng kháng thể.

    Sau khi sử dụng kháng thể, liệu pháp Prograf đường uống nên bắt đầu với liều 0,075 mg / kg / ngày dùng làm hai lần chia (ví dụ: buổi sáng và buổi tối). Quản trị nên bắt đầu trong vòng 5 ngày sau khi hoàn thành phẫu thuật ngay khi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân ổn định. Nếu không thể dùng liều bằng đường uống do tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, nên bắt đầu điều trị bằng đường tĩnh mạch từ 0,01 đến 0,02 mg / kg / ngày dưới dạng tiêm truyền liên tục 24 giờ.

    Một chiến lược thay thế đã được công bố trong đó tacrolimus uống được sử dụng trong vòng 12 giờ sau khi ghép. Cách tiếp cận này được dành riêng cho bệnh nhân không có rối loạn chức năng nội tạng (ví dụ như rối loạn chức năng thận). Trong trường hợp đó, một liều tacrolimus uống ban đầu từ 2 đến 4 mg mỗi ngày đã được sử dụng kết hợp với mycophenolate mofetil và corticosteroid hoặc kết hợp với sirolimus và corticosteroid.

    Dự phòng thải ghép – trẻ em

    Prograf đã được sử dụng có hoặc không có cảm ứng kháng thể trong ghép tim nhi.

    Ở những bệnh nhân không có kháng thể kháng sinh, nếu bắt đầu điều trị bằng Prograf tiêm tĩnh mạch, liều khởi đầu được khuyến cáo là 0,03 – 0,05 mg / kg / ngày dưới dạng tiêm truyền liên tục trong 24 giờ nhằm đạt được nồng độ tacrolimus trong máu toàn phần 15 – 25 ng / ml. Bệnh nhân nên được chuyển đổi sang điều trị bằng miệng ngay khi có thể lâm sàng. Liều đầu tiên của điều trị bằng miệng nên là 0,30 mg / kg / ngày bắt đầu từ 8 đến 12 giờ sau khi ngừng điều trị tiêm tĩnh mạch.

    Sau khi sử dụng kháng thể, nếu điều trị bằng Prograf được bắt đầu bằng đường uống, liều khởi đầu được đề nghị là 0,10 – 0,30 mg / kg / ngày dùng làm hai lần chia (ví dụ: buổi sáng và buổi tối).

    Điều chỉnh liều trong giai đoạn sau ghép ở người lớn và trẻ em

    Liều prograf thường được giảm trong giai đoạn sau ghép. Cải thiện sau ghép trong tình trạng của bệnh nhân có thể làm thay đổi dược động học của tacrolimus và có thể cần điều chỉnh liều thêm.

    Liệu pháp từ chối – người lớn và trẻ em

    Tăng liều Prograf, liệu pháp corticosteroid bổ sung và giới thiệu các đợt ngắn của kháng thể đơn dòng / đa dòng đã được sử dụng để kiểm soát các đợt thải ghép.

    Ở những bệnh nhân trưởng thành được chuyển đổi thành Prograf, nên uống liều ban đầu 0,15 mg / kg / ngày với hai liều chia (ví dụ: buổi sáng và buổi tối).

    Ở những bệnh nhân nhi được chuyển đổi thành Prograf, nên uống liều ban đầu 0,20 – 0,30 mg / kg / ngày với hai liều chia (ví dụ: buổi sáng và buổi tối).

    Để biết thông tin về việc chuyển đổi từ ciclosporin sang Prograf, xem bên dưới phần điều chỉnh Liều lượng trong các quần thể bệnh nhân cụ thể.

    Khuyến cáo về liều dùng – Liệu pháp từ chối, các phương pháp giả kim khác

    Các khuyến nghị về liều cho ghép phổi, tụy và ruột được dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng hạn chế. Ở bệnh nhân ghép phổi Prograf đã được sử dụng với liều uống ban đầu là 0,10 – 0,15 mg / kg / ngày, ở bệnh nhân ghép tụy với liều uống ban đầu là 0,2 mg / kg / ngày và trong ghép ruột với liều uống ban đầu 0,3 mg / kg / ngày.

    Điều chỉnh liều trong quần thể bệnh nhân cụ thể

    Bệnh nhân suy gan

    Giảm liều có thể cần thiết ở những bệnh nhân bị suy gan nặng để duy trì nồng độ máng trong máu trong phạm vi mục tiêu được đề nghị.

    Bệnh nhân suy thận

    Vì dược động học của tacrolimus không bị ảnh hưởng bởi chức năng thận, nên không cần điều chỉnh liều. Tuy nhiên, do tiềm năng gây độc thận của tacrolimus nên theo dõi cẩn thận chức năng thận (bao gồm nồng độ creatinine huyết thanh nối tiếp, tính toán độ thanh thải creatinin và theo dõi lượng nước tiểu).

    Bệnh nhi

    Nhìn chung, bệnh nhân nhi cần liều cao gấp 1 – 2 lần so với liều người lớn để đạt được mức máu tương tự.

    Người lớn tuổi

    Hiện tại không có bằng chứng cho thấy rằng nên điều chỉnh liều ở người lớn tuổi.

    Chuyển đổi từ ciclosporin

    Cần thận trọng khi chuyển đổi bệnh nhân từ liệu pháp dựa trên ciclosporin sang liệu pháp dựa trên Prograf (xem phần 4.4 và 4.5). Điều trị prograf nên được bắt đầu sau khi xem xét nồng độ trong máu của ciclosporin và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Liều dùng nên được trì hoãn với sự hiện diện của nồng độ ciclosporin trong máu cao. Trong thực tế, liệu pháp Prograf đã được bắt đầu 12 – 24 giờ sau khi ngừng sử dụng ciclosporin. Việc theo dõi nồng độ ciclosporin trong máu nên được tiếp tục sau khi chuyển đổi vì độ thanh thải của ciclosporin có thể bị ảnh hưởng.

    Mục tiêu khuyến nghị nồng độ máng toàn máu

    Liều dùng chủ yếu nên dựa trên các đánh giá lâm sàng về thải ghép và dung nạp ở từng bệnh nhân.

    Để hỗ trợ tối ưu hóa liều dùng, một số xét nghiệm miễn dịch có sẵn để xác định nồng độ tacrolimus trong máu bao gồm cả xét nghiệm miễn dịch men vi hạt bán tự động (MEIA). So sánh nồng độ từ các tài liệu được công bố đến các giá trị riêng lẻ trong thực hành lâm sàng nên được đánh giá một cách cẩn thận và kiến ​​thức về các phương pháp xét nghiệm được sử dụng. Trong thực hành lâm sàng hiện nay, nồng độ trong máu toàn phần được theo dõi bằng phương pháp xét nghiệm miễn dịch.

    Cần theo dõi nồng độ tacrolimus trong máu trong giai đoạn sau ghép. Khi dùng liều, nồng độ máng trong máu nên được rút ra khoảng 12 giờ sau khi dùng thuốc, ngay trước liều tiếp theo. Tần suất theo dõi nồng độ trong máu nên dựa trên nhu cầu lâm sàng. Vì Prograf là một sản phẩm thuốc có độ thanh thải thấp, việc điều chỉnh chế độ dùng thuốc có thể mất vài ngày trước khi thay đổi nồng độ trong máu. Nồng độ trong máu nên được theo dõi khoảng hai lần mỗi tuần trong giai đoạn đầu sau ghép và sau đó định kỳ trong khi điều trị duy trì. Nồng độ tacrolimus trong máu cũng cần được theo dõi sau khi điều chỉnh liều, thay đổi chế độ ức chế miễn dịch hoặc sau khi dùng chung các chất có thể làm thay đổi nồng độ trong máu của tacrolimus (xem phần 4.5).

    Phân tích nghiên cứu lâm sàng cho thấy phần lớn bệnh nhân có thể được kiểm soát thành công nếu nồng độ máng trong máu của tacrolimus được duy trì dưới 20 ng / ml. Cần xem xét tình trạng lâm sàng của bệnh nhân khi diễn giải toàn bộ nồng độ trong máu.

    Trong thực hành lâm sàng, nồng độ máng trong máu toàn phần thường nằm trong khoảng 5 – 20 ng / ml ở bệnh nhân ghép gan và 10 – 20 ng / ml ở bệnh nhân ghép thận và tim trong giai đoạn đầu sau ghép. Sau đó, trong quá trình điều trị duy trì, nồng độ trong máu thường nằm trong khoảng 5 – 15 ng / ml ở người nhận ghép gan, thận và tim.

    4.3 Chống chỉ định
    Quá mẫn cảm với tacrolimus hoặc các macrolide khác.

    Quá mẫn cảm với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.

    Nguồn tham khảo https://www.medicines.org.uk/emc/product/7489/smpchttps://nhathuoclanphuong.net/san-pham/thuoc-prograf-1mg-tacrolimus-phong-ngua-dao-thai-ghep-than-gan-gia-thuoc-prograf/#Lieu_dung_va_cach_su_dung_thuoc_Prograf_nhu_the_nao

Đang xem bài viết thứ 1 (trong tổng số 3 bài viết)

Bạn cần đăng nhập để phản hồi chủ đề này.