Thuốc Tracleer 125mg Bosentan thuốc điều trị tăng huyết áp động mạch phổi

Trang Chủ Diễn đàn Thuốc điều trị ung thư phổi, bệnh về phổi Thuốc Tracleer 125mg Bosentan thuốc điều trị tăng huyết áp động mạch phổi

Đang xem bài viết thứ 1 (trong tổng số 3 bài viết)
  • Người viết
    Bài viết
  • #955

    Bạn cần biết giá thuốc Tracleer 125mg Bosentan thuốc điều trị tăng huyết áp động mạch phổi bao nhiêu? Bạn chưa biết thuốc Bosentan 125mg mua bán ở đâu? Nhà thuốc Lan Phương là địa chỉ chuyên mua bán thuốc Tracleer 125mg Bosentan tại Tp.HCM, Hà Nội, Đà Nẵng, Cần Thơ … và toàn quốc. Thuốc TRACLEER 125MG điều trị tăng huyết áp động mạch phổi (nhóm I-WHO) ở bệnh nhân có các triệu chứng phân độ III-IV WHO, để cải thiện khả năng vận động và làm giảm tỷ lệ trường hợp xấu đi về lâm sàng.

    Thuốc Tracleer 125mg Bosentan thuốc điều trị tăng huyết áp động mạch phổi

    #1050

    1. Tracleer là gì và nó được sử dụng để làm gì
    Viên thuốc Tracleer chứa bosentan, chất ngăn chặn một loại hormone xuất hiện tự nhiên gọi là endothelin-1
    (ET-1), khiến các mạch máu bị thu hẹp. Do đó, chất gây ra làm cho các mạch máu mở rộng và
    Thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc đối kháng thụ thể endothelin.
    Tracleer được sử dụng để điều trị:
    • Tăng huyết áp động mạch phổi (PAH): PAH là bệnh hẹp máu nghiêm trọng
    mạch trong phổi dẫn đến huyết áp cao trong mạch máu (phổi
    động mạch) mang máu từ tim đến phổi. Áp suất này làm giảm lượng
    oxy có thể đi vào máu trong phổi, khiến hoạt động thể chất trở nên khó khăn hơn.
    Tracleer mở rộng các động mạch phổi, giúp tim bơm máu dễ dàng hơn
    họ Điều này làm giảm huyết áp và làm giảm các triệu chứng.
    Tracleer được sử dụng để điều trị bệnh nhân mắc PAH hạng III để cải thiện khả năng tập thể dục (khả năng mang theo
    ra hoạt động thể chất) và các triệu chứng. Nhóm ‘lớp phản ánh mức độ nghiêm trọng của bệnh:’ lớp III
    liên quan đến giới hạn rõ rệt của hoạt động thể chất. Một số cải tiến cũng đã được thể hiện ở bệnh nhân
    với PAH loại II. ’Cấp II II liên quan đến giới hạn hoạt động thể chất nhẹ. PAH mà
    Tracleer được chỉ định có thể là:
    • nguyên phát (không xác định nguyên nhân hoặc gia đình);
    • gây ra bởi xơ cứng bì (còn gọi là xơ cứng hệ thống, một bệnh có sự tăng trưởng bất thường
    của các mô liên kết hỗ trợ da và các cơ quan khác);
    • gây ra bởi dị tật tim bẩm sinh (bẩm sinh) với shunt (đường đi bất thường) gây ra
    lưu lượng máu bất thường qua tim và phổi.
    • Loét kỹ thuật số: (vết loét ở ngón tay và ngón chân) ở bệnh nhân trưởng thành với một tình trạng gọi là
    xơ cứng bì. Tracleer làm giảm số lượng loét ngón tay và ngón chân mới xuất hiện.
    nguồn https://www.medicines.org.uk/emc/files/pil.7477.pdf

    #1051

    Tracleer (bosentan) Viên nén bao phim 125mg
    1. Tên sản phẩm thuốc
    Viên nén bao phim 62,5 mg Tracleer
    Viên nén bao phim 125%
    2. Thành phần định tính và định lượng
    Viên nén bao phim 62,5 mg Tracleer
    Mỗi viên nén bao phim chứa 62,5 mg bosentan (dưới dạng monohydrate).
    Viên nén bao phim 125%
    Mỗi viên nén bao phim chứa 125 mg bosentan (dưới dạng monohydrate).
    Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
    3. Dạng dược phẩm
    Viên nén bao phim (máy tính bảng):
    Viên nén bao phim 62,5 mg Tracleer
    Màu trắng cam, tròn, hai mặt, viên nén bao phim, được chạm nổi với mặt 62,5 thép trên một mặt.
    Viên nén bao phim 125%
    Màu trắng cam, hình bầu dục, hình hai mặt, viên nén bao phim, được chạm nổi với mặt 125 125 trên một mặt.
    4. Đặc điểm lâm sàng
    4.1 Chỉ định điều trị
    Điều trị tăng huyết áp động mạch phổi (PAH) để cải thiện khả năng tập thể dục và các triệu chứng ở bệnh nhân hạng III của WHO. Hiệu quả đã được thể hiện trong:
    • Tăng huyết áp động mạch phổi nguyên phát (vô căn và di truyền)
    • Tăng huyết áp động mạch phổi thứ phát sau xơ cứng bì mà không có bệnh phổi kẽ đáng kể
    • Tăng huyết áp động mạch phổi liên quan đến shunt hệ thống từ bẩm sinh đến phổi và sinh lý học của Eisenmenger
    Một số cải tiến cũng đã được chứng minh ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp động mạch phổi hạng II của WHO (xem phần 5.1).
    Tracleer cũng được chỉ định để giảm số lượng loét kỹ thuật số mới ở những bệnh nhân bị xơ cứng hệ thống và bệnh loét kỹ thuật số đang diễn ra (xem phần 5.1).
    4.2 Vị trí và phương pháp quản trị
    Phương pháp điều trị
    Viên nén phải được uống vào buổi sáng và buổi tối, có hoặc không có thức ăn. Các viên nén bao phim sẽ được nuốt với nước.
    Bệnh nhân nên được khuyến cáo không nuốt chất hút ẩm được tìm thấy trong các chai polyetylen mật độ cao màu trắng.
    Vị trí
    Tăng huyết áp động mạch phổi
    Điều trị chỉ nên được bắt đầu và theo dõi bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị PAH.
    Người lớn
    Ở những bệnh nhân trưởng thành, nên bắt đầu điều trị bằng Troryer với liều 62,5 mg hai lần mỗi ngày trong 4 tuần và sau đó tăng lên đến liều duy trì 125 mg hai lần mỗi ngày. Các khuyến nghị tương tự được áp dụng để giới thiệu lại Tracleer sau khi ngừng điều trị (xem phần 4.4).
    Dân số nhi
    Dữ liệu dược động học ở trẻ em đã chỉ ra rằng nồng độ bosentan trong huyết tương ở trẻ em mắc PAH từ 1 tuổi đến 15 tuổi trung bình thấp hơn ở bệnh nhân trưởng thành và không tăng khi tăng liều Tracleer trên 2 mg / kg trọng lượng cơ thể hoặc bằng cách tăng liều tần suất từ hai lần mỗi ngày đến ba lần mỗi ngày (xem phần 5.2). Tăng liều hoặc tần suất dùng thuốc có thể sẽ không mang lại lợi ích lâm sàng bổ sung.
    Dựa trên các kết quả dược động học này, khi được sử dụng ở trẻ em mắc PAH từ 1 tuổi trở lên, liều khởi đầu và duy trì được khuyến nghị là 2 mg / kg vào buổi sáng và tối.
    Ở trẻ sơ sinh bị tăng huyết áp phổi dai dẳng ở trẻ sơ sinh (PPHN), lợi ích của bosentan chưa được thể hiện trong điều trị chăm sóc tiêu chuẩn. Không có khuyến nghị nào về một vị trí có thể được thực hiện (xem phần 5.1 và 5.2).
    Quản lý trong trường hợp suy giảm lâm sàng của PAH
    Trong trường hợp suy giảm lâm sàng (ví dụ, giảm khoảng cách thử nghiệm đi bộ 6 phút ít nhất 10% so với đo lường trước điều trị) mặc dù điều trị Tracleer trong ít nhất 8 tuần (liều đích trong ít nhất 4 tuần), nên điều trị thay thế được xem xét. Tuy nhiên, một số bệnh nhân không có phản ứng sau 8 tuần điều trị bằng Tracleer có thể đáp ứng thuận lợi sau 4 đến 8 tuần điều trị bổ sung.
    Trong trường hợp suy giảm lâm sàng muộn mặc dù điều trị bằng Tracleer (nghĩa là sau vài tháng điều trị), việc điều trị nên được đánh giá lại. Một số bệnh nhân không đáp ứng tốt với 125 mg hai lần mỗi ngày của Tracleer có thể cải thiện đôi chút khả năng tập thể dục của họ khi tăng liều lên 250 mg hai lần mỗi ngày. Cần đánh giá lợi ích / rủi ro cẩn thận, xem xét rằng độc tính của gan phụ thuộc vào liều (xem phần 4.4 và 5.1).
    Ngừng điều trị
    Có kinh nghiệm hạn chế khi ngừng sử dụng Tracleer đột ngột ở bệnh nhân mắc PAH. Không có bằng chứng cho sự phục hồi cấp tính đã được quan sát. Tuy nhiên, để tránh sự xuất hiện của suy giảm lâm sàng có hại do tác dụng hồi phục tiềm tàng, nên giảm liều dần dần (giảm một nửa liều trong 3 đến 7 ngày). Giám sát tăng cường được khuyến nghị trong thời gian ngừng thuốc.
    Nếu quyết định rút Tracleer được đưa ra, nó sẽ được thực hiện dần dần trong khi một liệu pháp thay thế được đưa ra.
    Xơ cứng hệ thống với bệnh loét kỹ thuật số đang diễn ra
    Điều trị chỉ nên được bắt đầu và theo dõi bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị xơ cứng hệ thống.
    Người lớn
    Điều trị bằng thuốc thử nên được bắt đầu với liều 62,5 mg hai lần mỗi ngày trong 4 tuần và sau đó tăng lên đến liều duy trì 125 mg hai lần mỗi ngày. Các khuyến nghị tương tự được áp dụng để giới thiệu lại Tracleer sau khi ngừng điều trị (xem phần 4.4).
    Kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát trong chỉ định này được giới hạn trong 6 tháng (xem phần 5.1).
    Đáp ứng điều trị của bệnh nhân và cần tiếp tục điều trị nên được đánh giá lại một cách thường xuyên. Cần đánh giá lợi ích / rủi ro cẩn thận, cân nhắc đến độc tính gan của bosentan (xem phần 4.4 và 4.8).
    Dân số nhi
    Không có dữ liệu về sự an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân dưới 18 tuổi. Dữ liệu dược động học không có sẵn cho Tracleer ở trẻ nhỏ mắc bệnh này.
    Quần thể đặc biệt
    Suy gan
    Troryer chống chỉ định ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan từ trung bình đến nặng (xem phần 4.3, 4.4 và 5.2). Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ (ví dụ, trẻ em-Pugh hạng A) (xem phần 5.2).
    Suy thận
    Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo (xem phần 5.2).
    Người cao tuổi
    Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân trên 65 tuổi.
    4.3 Chống chỉ định
    • Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1
    • Suy gan từ trung bình đến nặng, ví dụ, B-C ở trẻ em (xem mục 5.2)
    • Giá trị cơ bản của aminotransferase gan, nghĩa là aspartate aminotransferase (AST) và / hoặc alanine aminotransferase (ALT), lớn hơn 3 × giới hạn trên của bình thường (ULN; xem phần 4.4)
    • Sử dụng đồng thời cyclosporine A (xem phần 4.5)
    • Mang thai (xem phần 4.4 và 4.6)
    • Phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng các biện pháp tránh thai đáng tin cậy (xem phần 4.4, 4.5 và 4.6)
    Nguồn https://www.medicines.org.uk/emc/product/7477/smpc

Đang xem bài viết thứ 1 (trong tổng số 3 bài viết)
  • Bạn cần đăng nhập để phản hồi chủ đề này.